美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）和美國病理學(xué)家協(xié)會（CAP）近日更新了一項聯(lián)合指南，旨在提高浸潤性乳腺癌患者HER2檢測的準(zhǔn)確性和報告。該指南的更新是基于一項系統(tǒng)綜述，給腫瘤科醫(yī)生和病理科醫(yī)生提供了以下內(nèi)容的詳細(xì)推薦：如何檢測HER2過表達，如何解釋結(jié)果，HER2靶向治療。
該指南，最初是在2007年發(fā)布，最新指南即將發(fā)表在JCO和Archives of Pathology & Laboratory Medicine雜志上。
HER2檢測的目的是鑒別出那些可以從HER2靶向治療中獲益的人群，目前靶向治療藥物包括曲妥珠單抗，拉帕替尼，帕妥珠單抗和T-DM1。這些治療可以大大提高HER2陽性浸潤性乳腺癌患者的生存期。所以準(zhǔn)確檢測HER2狀態(tài)對于選擇合適的患者異常重要。
目前FDA批準(zhǔn)的HER2檢測方法有兩個，分別是免疫組化（IHC）和原位雜交（ISH）。原來的指南集中在IHC和熒光原位雜交（FISH）上，而更新的指南增加了一項新的診斷技術(shù)稱為亮視野原位雜交（bright-field ISH），這項技術(shù)還可評估HER2基因的擴增。使用這種技術(shù)可以減少變異，使用亮視野顯微鏡可以更容易鑒別浸潤成分。
該指南推薦如下：
1、所有新診斷的浸潤性乳腺癌（原發(fā)和/或轉(zhuǎn)移）需檢測HER2狀態(tài)。至少有一個腫瘤樣本檢測HER2蛋白表達或者HER2基因擴增。
2、如果HER2檢測結(jié)果是陽性的，HER2檢測沒有明顯的病理組織學(xué)不一致，應(yīng)考慮HER2靶向治療的作用。
3、如果HER2檢測結(jié)果可疑，需延遲做出HER2靶向治療的決定。如果初始的HER2檢測結(jié)果不夠明確，需要復(fù)檢，用另外的方法檢測同一個標(biāo)本，或者換一個標(biāo)本檢測。
4、如果HER2檢測結(jié)果陰性不要給予HER2靶向治療，如果HER2檢測有明顯的病理組織學(xué)不一致，應(yīng)該考慮進行額外的HER2檢測。
5、如果由于技術(shù)問題不能對腫瘤標(biāo)本做一個或兩個檢測，或者不能報告為陽性、陰性，或可疑，HER2檢測結(jié)果應(yīng)報告為不確定。
6、要確認(rèn)檢測實驗室通過了CAP或同等認(rèn)證權(quán)威機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。
在少數(shù)情況下，可能很難知道結(jié)果是陽性或陰性，如果不能對另外的組織樣本進行檢測，病理科醫(yī)生和腫瘤科醫(yī)生在推薦HER2靶向治療前要考慮所有可獲得的臨床資料。
更新后的指南包括了醫(yī)生與病人討論HER2狀態(tài)關(guān)鍵點的更為詳細(xì)的推薦：例如HER2檢測的原因，使用檢測的類型，檢測結(jié)果的解釋，在疾病復(fù)發(fā)時可能需要復(fù)檢。
