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美國Achillion:丙肝藥物臨床獲FDA批準
時間:2014-06-12 09:29:44 來源:生物谷 點擊:

美國Achillion制藥公司周二公告稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準公司丙肝藥物Sovaprevir進入每日最高200mg劑量的臨床研究,公司股價首次消息利好促動,截止收盤上漲83.29%。

公司總裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制劑Sovaprevir有望將丙肝治療周期縮短至8周以內(nèi)。

在長達12周的II期臨床測試中,丙肝病人在接受該藥物和ACH-3102聯(lián)合使用之后,出現(xiàn)100%療效,即治療終點后12個月隨訪時HCV-RNA陰性。該標準一般應(yīng)用于FDA接受的臨床試驗終點。

丙肝,是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,目前全球超過1.5億人感染該病毒,而有四分之三的丙肝患者沒有得到明確診斷。丙型肝炎可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死、肝硬化、肝癌。

目前,干擾素被認為是治療丙肝病毒的有效途徑。A股市場上,雙鷺藥業(yè)的聚乙二醇重組人干擾素α2b注射液正在審批過程。生產(chǎn)注射用重組人干擾素的上市公司有安科生物。

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