免疫抑制劑主要用于器官移植后產(chǎn)生的排異反應和自身免疫性疾?。ㄈ?,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等)的治療。
由于免疫抑制劑種類(lèi)繁多、作用機制復雜、長(cháng)程用藥、個(gè)體差異大等特點(diǎn),在發(fā)揮免疫抑制治療的同時(shí),也存在較高的不良反應發(fā)生風(fēng)險,如感染、腫瘤、致畸、骨髓抑制等。
因此,為促進(jìn)免疫抑制劑的合理使用,藥師開(kāi)展免疫藥物臨床藥學(xué)相關(guān)工作,提供個(gè)體化和全程化的藥學(xué)服務(wù),廣東省藥學(xué)會(huì )于2023年10月11日發(fā)布《免疫藥物臨床藥學(xué)專(zhuān)家共識》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識》),旨在構建免疫藥物臨床藥學(xué)服務(wù)和知識體系,幫助臨床進(jìn)行個(gè)體化、精細化的用藥指導。
《共識》內容共包括相關(guān)定義、免疫藥物安全性監護與管理、免疫藥物個(gè)體化治療服務(wù)與管理、使用免疫抑制劑患者的疫苗接種咨詢(xún)服務(wù)與管理、患者教育與隨訪(fǎng)管理、免疫藥物臨床藥學(xué)工作流程和總結7個(gè)部分。其中我們圍繞“免疫藥物個(gè)體化治療服務(wù)與管理”進(jìn)行重點(diǎn)介紹與解讀。
個(gè)體化藥物治療就是在正確的時(shí)間給予正確的患者正確的治療。通過(guò)治療藥物監測(therapeutic drug monitoring, TDM)和藥物基因組學(xué)(pharmacogenomics, PGx)開(kāi)展個(gè)體化藥物治療,提高臨床藥物治療水平。
PGx是從基因組角度探討基因的遺傳變異對藥物治療效果的影響。在免疫抑制劑的應用中,患者基因型的檢測與傳統的TDM不是競爭關(guān)系,兩者分別應用于免疫抑制劑的個(gè)體化治療的不同階段,是互相補充的關(guān)系。通過(guò)檢測患者基因型,在術(shù)前指導免疫抑制劑的初始給藥方案制定,不僅提高了療效,減少了不良反應,還降低了治療費用,是實(shí)現個(gè)體化用藥的重要手段?!豆沧R》對他克莫司、環(huán)孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、TNF-a抑制劑、環(huán)磷酰胺、甲氨喋呤、糖皮質(zhì)激素和來(lái)氟米特9類(lèi)藥物進(jìn)行了基因檢測推薦(詳見(jiàn)下表)。
免疫藥物臨床藥學(xué)工作的宗旨是為患者提供高質(zhì)量全程化的臨床藥學(xué)服務(wù),包括個(gè)體化給藥與藥物治療管理(MTM)。圍繞以“患者為中心”的服務(wù)宗旨,藥師應最大程度地發(fā)現并解決藥物相關(guān)問(wèn)題,同時(shí)提高患者自我用藥管理的能力,達到最佳的藥物治療效果,降低醫療成本。對使用免疫藥物的患者實(shí)施全程化管理具體工作內容包括:患者評估、醫護溝通、基于 TDM 與 PGx 的個(gè)體化給藥建議、全程藥學(xué)監護、不良反應監測、用藥教育、出院隨訪(fǎng)與慢病管理等。
流程中“基于 TDM 與 PGx 的個(gè)體化給藥建議”應充分利用TDM和PGx技術(shù)手段,結合患者免疫狀態(tài)水平、藥物相關(guān)并發(fā)癥、感染風(fēng)險等,為患者提供個(gè)體化藥物治療方案建議。